【4571】Ｍ－ナノキャリア
NC-6004の膵がんを対象とした第III相臨床試験の進捗に関するお知らせ
2017-02-09(16:30)
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臨床試験
平成 29 年 2 ⽉ 9 ⽇ ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 ⻑ 中 冨 ⼀ 郎 （ 4 5 7 1 電 話 番 号 東 証 マ ザ ー ズ ） 0 3 - 3 2 4 1 - 0 5 5 3 問合せ先 CFO兼社⻑室⻑ 松⼭哲⼈
NC-6004の膵がんを対象とした第III相臨床試験の進捗に関するお知らせ 当社にて実施中である局所進⾏性・転移性膵がんを対象とした第III相試験（以下、本試験）に おいて、中間解析が実施され、本試験の継続が認められたことをお知らせいたします。 本試験は、⽇本／アジア地域において台湾 Orient Europharma Co.,Ltd. と共同で実施中の第 III相試験です。 この度、 本試験に関し第三者機関であるデータ安全性モニタリング委員会 （以下、 本委員会）が開催され、本委員会が実施した有効性および安全性に関する中間解析の結果、本試 験を継続する旨の勧告を受けました。 本試験は、NC-6004とゲムシタビンの併⽤療法と、ゲムシタビン単独療法を⽐較する多施設共 同⽐較試験（検証試験）であり、承認を得るための最終段階の試験です。当社は本委員会の勧告 を受け、引き続き安全性に留意しながら本試験を継続し、早期の承認取得を⽬指して参ります。 なお、 本試験の新規患者登録は、2016年12⽉21⽇付*にてご報告し
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