【4571】Ｍ－ナノキャリア
遺伝子治療製品「VB-111」：米国新規患者登録を再開 国内患者登録は順調に進捗中
2021-08-31(08:45)
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2021 年 8 ⽉ 31 ⽇ ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代表取締役社⻑ （ 4 5 7 1 電話番号 問合せ先 IR担当 松⼭ ⼟屋 哲⼈ 千映⼦ 東 証 マ ザ ー ズ ） 03-3241-0553
遺伝⼦治療製品「VB-111」 ︓⽶国新規患者登録を再開 国内患者登録は順調に進捗中 2021 年 6 ⽉ 16 ⽇付にて既報の通り、VB-111 の国際共同第 III 相臨床試験（プラチナ製 剤抵抗性再発卵巣がん） につきまして、 ⽶国での新規患者登録が⼀時的に中断しておりました が、⽶国⾷品医薬品局（FDA）化学・製造・品質管理（CMC）審査グループが、⽶国の臨床試 験で使⽤されている GMP に準拠した商業規模製造が可能なイスラエル Modiin ⼯場で製造さ れた VB-111 の新バッチの使⽤を了承したため、⽶国での新規患者登録を直ちに再開すると VBL Therapeutics（イスラエル︓VBL 社）が 2021 年 8 ⽉ 30 ⽇に発表しましたのでご案内 いたします。 なお、 当社が開発を担当する⽇本国内においては、 ⽶国中断中も患者登録は継続して実施さ れており、順調に登録が進んでおります。2021 年度中の患者登録完了に向け、引き続き開発 を推進してまいります。 以上
以下、VBL 社リリースを翻訳しておりますが、原⽂の英語が優先さ
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