【4571】Ｍ－ナノキャリア
VB-111：国際共同第III相臨床試験の患者登録継続推奨 独立データ安全性モニタリング委員会
2021-09-21(10:40)
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臨床試験
2021 年 9 ⽉ 21 ⽇ ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代表取締役社⻑ （ 4 5 7 1 電話番号 問合せ先 ＩＲ担当 松⼭ ⼟屋 哲⼈ 千映⼦ 東 証 マ ザ ー ズ ） 03-3241-0553
VB-111︓国際共同第 III 相臨床試験の患者登録継続推奨 独⽴データ安全性モニタリング委員会 VB-111*1 のプラチナ製剤抵抗性再発卵巣がんを対象とした国際共同第Ⅲ相臨床試験 （OVAL 試
Data Safety Monitoring Committee ︓iDSMC)のレビューにおいて、問題なく試験の継続を 推奨する旨通知を受けたことを、2021 年 9 ⽉ 17 ⽇（⽶国現地時間）に VBL 社が発表しました のでお知らせします。
OVAL 試験は、世界で 80％（約 320 例）以上の患者登録が完了し、国内も含めて順調に進捗 しています。⽬標被験者数である 400 症例は今年度中に登録を完了すると⾒込んでおります。 国内の卵巣がん罹患数は年間 10,000 ⼈を超え、死亡者数は年間約 5,000 ⼈に達しています。 卵巣がんは、プラチナ製剤への感受性が⽐較的⾼いといわれており、1 次治療としてプラチナ製 剤を⽤いた抗がん剤治療が⾏われます。治療中またはプラチナ製剤投与後 6 か⽉以内に増悪が認 められた、または、再発した場合にはプラチナ
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