【4571】Ｍ－ナノキャリア
VB-111進捗状況に関するご報告 (VBL社決算発表資料より)
2022-03-25(14:30)
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決算 進捗状況
2022 年 3 ⽉ 25 ⽇ ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 ⻑ （ 4 5 7 1 電 話 番 号 VB-111 進捗状況に関するご報告 VBL 社決算発表資料より 当社が国内開発を担当する遺伝⼦治療⽤製品 VB-111 につきまして、導⼊元の VBL 社（イスラエ ル）の決算発表にあわせて、現状および今後のスケジュール等が発表されました。 以下に VB-111 に関する内容について抜粋し、ご報告いたします。 2022 年下半期には国際共同第Ⅲ相臨床試験（OVAL 試験）の主要評価項⽬である PFS（無増 悪⽣存期間）の成績が得られる予定。ポジティブな結果が得られれば、2023 年上半期に⽶国 ⾷品医薬品局（FDA）に⽣物製剤承認申請（BLA）を予定している 再発悪性膠芽腫(rGBM)および転移性⼤腸がんを対象とした VB-111 の第Ⅱ相臨床試験は、 予 定通り進捗中であり、2022 年に結果が得られる⾒込み 2022 年 4 ⽉ 11 ⽇（⽶国ニューヨーク） 、Key Opinion Leader (KOL)を集め、卵巣がんに対 する治療課題や未だ満たされていない医療課題に関して議論を交わす VBL 社主催の会議が開 催される プラチナ製剤抵抗性卵巣がんを対象とした OVAL 試験について、計 409 例の登録が完了
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