【4571】Ｍ－ナノキャリア
NC-6004と免疫チェックポイント阻害剤キイトルーダの併用による第II相臨床試験に関する新薬治験許可申請（欧州）のお知らせ
2019-01-09(11:30)
関連タグ：
第II相 臨床試験
平成 31 年 1 月 9 日 ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 長 （ 4 5 7 1 電 話 番 号 中 冨 一 郎
東 証 マ ザ ー ズ ） 0 3 - 3 2 4 1 - 0 5 5 3
問合せ先 取締役CSFO兼社長室長 松山哲人
NC-6004 と免疫チェックポイント阻害剤キイトルーダ®の併用による 第 II 相臨床試験に関する新薬治験許可申請（欧州）のお知らせ 既にご案内の通り、当社と Orient Europharma Co.,Ltd. (台湾)が共同で実施する、 NC-6004
と免疫チェックポイント阻害剤※1 のキイトルーダ®(抗 PD-1 抗体ペムブロリズマブ)を併用した 頭頸部がん対象の第 II 相臨床試験開始のための CTA※2 を、米国に続き、欧州地域の規制当局に 提出しましたのでご報告申し上げます。 【第 II 臨床試験の概要】 対象疾患： 頭頸部がん 実施地域： 米国、欧州、台湾 (順次拡大予定) 試験内容： 第 IIa 相部分 キイトルーダ®併用時の NC-6004 の安全性および忍容性の検討 NC-6004 の推奨用量の決定 キイトルーダ®併用時の NC-6004 の有効性探索 試験期間： 試験開始より約 3 年間（予定） 本試験は、 NC-6004 と免疫チェックポイント阻害剤の併用治療法の可能
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