【4571】Ｍ－ナノキャリア
VB-111の卵巣がん第III相臨床試験は順調に70％以上の国内症例登録が完了 海外では悪性脳腫瘍や大腸がんの第II相臨床試験も進捗
2021-12-02(13:00)
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第II相 臨床試験
2021 年 12 ⽉ 2 ⽇ ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代表取締役社⻑ （ 4 5 7 1 電話番号 問合せ先 ＩＲ担当 松⼭ ⼟屋 哲⼈ 千映⼦ 東 証 マ ザ ー ズ ） 03-3241-0553
VB-111 の卵巣がん第Ⅲ相臨床試験は順調に 70％以上の国内症例登録が完了 海外では悪性脳腫瘍や⼤腸がんの第Ⅱ相臨床試験も進捗
標準治療がなく新たな治療法の開発が強く求められているプラチナ製剤抵抗性再発卵巣がんを対 象とした VB-111 の国際共同第Ⅲ相臨床試験（OVAL 試験）について、国内⽬標症例数 30 例のう ち、70％以上（22 例）の症例登録が完了しました。 ＶBＬ社から発表されている通り、2021 年 11 ⽉ 15 ⽇時点で、OVAL 試験は、世界で 85％ （340 例）以上の症例登録が完了しており、⽬標症例数である 400 例は今年度中に登録を完了する と⾒込んでおります。2021 年 6 ⽉には、OVAL 試験の主要評価項⽬として、OS（全⽣存期間）に PFS（無増悪⽣存期間）が追加されました。これにより、当初予定されていた OS 結果取得時期よ り 1 年ほど早い 2022 年後半に PFS の結果取得が想定され、良好な結果が得られれば FDA との協 議により製造販売承認申請時期の前倒しが可能になると⾒込んでおります。 また
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VB-111の卵巣がん第III相臨床試験は順調に70％以上の国内症例登録が完了 海外では悪性脳腫瘍や大腸がんの第II相臨床試験も進捗