【4571】Ｍ－ナノキャリア
NC-6004 膵がんを対象とした第III相臨床試験終了と結果について
2020-11-27(12:00)
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臨床試験
2020 年 11 ⽉ 27 ⽇ ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代表取締役社⻑ （4571 問合せ先 IR担当 松⼭ ⼟屋 哲⼈ 千映⼦ 東証マザーズ）
電話番号 03-3241-0553
NC-6004
膵がんを対象とした第Ⅲ相臨床試験終了と結果について
NC-6004（シスプラチンミセル）開発プログラムの⼀つである膵がんを対象とした第Ⅲ 相臨床試験について、共同開発およびライセンス先である Orient Europharma Co., Ltd. (台湾、OEP 社)により、詳細解析が実施されておりましたが、この度、国際共同治験の最終 報告が完了し、本試験が終了しました。尚、結果詳細につきましては、OEP 社より公表し ない旨、連絡を受けましたのでご報告いたします。 当社は、2014 年より膵がんを対象とした NC-6004 とゲムシタビンの併⽤第Ⅲ相試験を 実施してまいりました。近年、膵がん治療の標準療法が変化し、ゲムシタビンが第⼀選択薬 ではなくなったことから、本試験に基づく承認申請はしないことを 2019 年 12 ⽉ 27 ⽇に ご報告しております。 尚、 当社が実施した第Ⅲ相臨床試験の⼀部である国内の成績について、 ⽇本⼈に対する有 効性が認められております。 NC-6004+ゲムシタビン 全⽣存期間(OS)中央値 564 ⽇（27 例） ゲ
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