【4571】Ｍ－ナノキャリア
NC-6004頭頸部がんを対象としたキイトルーダ併用第II相臨床試験 投与開始に関するお知らせ
2019-07-09(10:15)
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第II相 臨床試験
2019 年 7 月 9 日 ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 長 中 冨 一 郎 （ 4 5 7 1 電 話 番 号 東 証 マ ザ ー ズ ） 0 3 - 3 2 4 1 - 0 5 5 3 問合せ先 取締役CＳFO兼社長室長 松山哲人
NC-6004 頭頸部がんを対象としたキイトルーダ併用第Ⅱ相臨床試験 投与開始に関するお知らせ
当社の主要パイプラインである NC-6004 に関する免疫チェックポイント阻害剤 「キイト ルーダ」を併用した開発について、欧米地域で準備を進めておりました第Ⅱ相臨床試験に おいて、頭頸部がんを対象に、1 例目の投与が確認されましたのでお知らせいたします。 ＜第Ⅱ相臨床試験概要＞ 対象疾患： 症例数： 頭頸部がん （プラチナ既治療の再発・転移頭頸部扁平上皮癌） 136 例（予定） 内訳） PIIa 12 例 PIIb 124 例（62 例：62 例） 主要評価項目： PIIa：キイトルーダ併用時の NC-6004 の推奨投与量の決定 PIIb：キイトルーダ+NC-6004 とキイトルーダ単独における PFS（無増悪生存期間）中央値の比較 試験期間： 約3年
尚、本件による 2020 年 3 月期業績への影響はございませんが、本試験は、NC-6004 を はじめとする当社プラットフォーム技術であるミセル化ナノ
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