【4571】Ｍ－ナノキャリア
NC-6004ナノプラチン 米国で頭頸部がんを対象とした第Ｉ/II相臨床試験開始に関するお知らせ
2016-01-08(10:50)
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臨床試験
平成 28 年 1 月 8 日 ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 長 （ 4 5 7 1 電 話 番 号 中 冨 一 郎
東 証 マ ザ ー ズ ）
問合せ先 取締役CFO兼社長室長 松山哲人 0 3 - 3 2 4 1 - 0 5 5 3
NC-6004ナノプラチン® 米国で頭頸部がんを対象とした第Ｉ/II相臨床試験開始に関するお知らせ
この度、 NC-6004 ナノプラチン®について、 頭頸部がんを対象とした第Ｉ/II 相臨床試験 に関する治験計画届書を、米国 FDA（Food and Drug Administration）に提出しました のでご報告申し上げます。 【第Ｉ/II 臨床試験の概要】 対象疾患：遠隔転移再発頭頸部扁平上皮がん 実施地域：米国 試験内容： 第 I 相部分 5-FU、セツキシマブ併用時の NC-6004 の安全性および忍容性の検討、 NC-6004 の推奨用量の決定 第 II 相部分 5-FU、セツキシマブ併用時の NC-6004 の有効性探索 試験期間：試験開始より約 3 年間（予定） 頭頸部がんは約 90%が扁平上皮がんであり、世界で 6 番目に多いがんで毎年約 65 万 人の新規症例が報告されております。頭頸部がんの中でも、遠隔転移再発頭頸部扁平上皮 がんにおける世界的な標準治療は、抗がん剤「シスプラ
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NC-6004ナノプラチン 米国で頭頸部がんを対象とした第Ｉ/II相臨床試験開始に関するお知らせ