【4571】Ｍ－ナノキャリア
NC-6300（エピルビシンミセル）米国FDAのオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）指定に関するお知らせ
2017-07-19(11:30)
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平成 29 年 7 ⽉ 19 ⽇ ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 ⻑ （ 4 5 7 1 電 話 番 号 中 冨 ⼀ 郎
東 証 マ ザ ー ズ ） 0 3 - 3 2 4 1 - 0 5 5 3
問合せ先 取締役CFO兼社⻑室⻑ 松⼭哲⼈
NC-6300（エピルビシンミセル） ⽶国FDAのオーファンドラッグ（希少疾病⽤医薬品）指定に関するお知らせ
当社は、軟部⾁腫※１を対象として⽶国で開発中の NC-6300※2 について、⽶国 FDA（Food and Drug Administration）よりオーファンドラッグの指定※3 を受けましたのでお知らせいたします。 NC-6300 の開発につきましては、平成 28 年 12 ⽉ 29 ⽇に⽶国 FDA に対し、希少がんである軟部⾁ 腫を対象とした第Ｉ/II 相臨床試験に関する治験計画届書を提出し、既に、第 I 相パートの患者登録を開 始しております。 尚、 本件による平成 30 年 3 ⽉期業績への影響はございませんが、 ⽇本発のミセル化ナノ粒⼦技術を⽤ いた新薬を患者様にお届けするため、今後も国内外を問わず⼀⽇でも早い承認取得に向けた活動を積極 的に推進してまいります。
<⽤語解説＞
※１
軟部⾁腫
軟部⾁腫とは脂肪、筋⾁、⾎管などの軟部組織に発⽣する悪性腫瘍です。アメリカ国⽴
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