【4571】Ｍ－ナノキャリア
遺伝子治療製品「VB-111」:国内投与開始のお知らせ 国際共同第III相臨床試験（プラチナ製剤抵抗性再発卵巣がん）
2021-06-10(12:30)
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臨床試験
2021 年 6 ⽉ 10 ⽇ ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代表取締役社⻑ （4571 問合せ先 IR担当 松⼭哲⼈ ⼟屋千映⼦ 東証マザーズ）
電話番号 03-3241-0553 遺伝⼦治療製品「VB-111」 国内投与開始のお知らせ ︓ 国際共同第 III 相臨床試験（プラチナ製剤抵抗性再発卵巣がん） 遺伝⼦治療製品 VB-111 のプラチナ製剤抵抗性再発卵巣がんを対象とした国際共同第Ⅲ 相臨床試験（OVAL 試験）について、このたび、国内第１例⽬となる投与が開始されました のでお知らせいたします。 国内において、12 施設で 30 症例の登録を計画しております。 患者登録開始 防衛医科⼤学校病院 国⽴がん研究センター中央病院 新潟県⽴がんセンター 愛媛⼤学医学部附属病院 北海道⼤学病院 がん研究会有明病院 国⽴がん研究センター東病院 準備中 5施設
OVAL 試験は、海外で先⾏して患者登録が進んでおり、2021 年 4 ⽉末時点で 260 症例 以上の患者登録が完了しています。⽬標被験者数である 400 症例登録は今年度中に完了す ると⾒込んでおります。 本試験においては、 FDA との協議により、 主要評価項⽬として当初の OS （全⽣存期間） に加え、PFS（無増悪⽣存期間）が追加されました。OS の結果取得は 2023 年を予定して いますが、
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