【4571】Ｍ－ナノキャリア
NC-6300 エピルビシンミセル 米国で希少がんを対象とした第Ｉ/II相臨床試験の開始に関するお知らせ
2017-01-05(11:30)
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臨床試験
平成 29 年 1 ⽉ 5 ⽇ ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 ⻑ （ 4 5 7 1 電 話 番 号 中 冨 ⼀ 郎
東 証 マ ザ ー ズ ） 0 3 - 3 2 4 1 - 0 5 5 3
問合せ先 取締役CFO兼社⻑室⻑ 松⼭哲⼈
NC-6300 エピルビシンミセル ⽶国で希少がんを対象とした第Ｉ/II相臨床試験の開始に関するお知らせ
NC-6300（エピルビシンミセル）について、軟部⾁腫※を対象とした第Ｉ/II 相臨床試験に関する治験 計画届出書を、⽶国 FDA（Food and Drug Administration）に 2016 年 12 ⽉ 30 ⽇付（現地時間）に て提出しましたのでご報告申し上げます。 【第Ｉ/II 相臨床試験の概要】 対象疾患：軟部⾁腫（第 I 相は固形がんを対象） 実施地域：⽶国 試験内容：第 I 相 第 II 相 NC-6300 の安全性・忍容性の検討、ならびに NC-6300 の推奨⽤量の決定 NC-6300 の軟部⾁腫における有効性の検討
NC-6300 は、がん細胞内に取り込まれた後に、内包した薬物を⼤量に放出する性能を付加した pH 応 答性ミセル製剤です。国内で実施された第Ⅰ相臨床試験では、エピルビシン特有の副作⽤である嘔吐や ⾻髄毒性などの低減傾向が認められ、通常のエピルビシンの
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