【4571】Ｇ－ナノキャリア
耳科用抗菌薬「ENT103」の製造販売承認申請のお知らせ
2022-04-22(12:00)
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製造販売承認 承認申請 承認
2022 年 4 ⽉ 22 ⽇ ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代表取締役社⻑ （ 4 5 7 1 電話番号 問合せ先 ＩＲ担当 松⼭ ⼟屋 哲⼈ 千映⼦ 東 証 グ ロ ー ス ） 03-3241-0553
⽿科⽤抗菌薬「ENT103」の製造販売承認申請のお知らせ 新規⽿科⽤抗菌薬 ENT103 について、このたび、セオリアファーマ株式会社が外⽿炎及 び中⽿炎を適応症として製造販売承認申請を⾏いましたのでお知らせいたします。 本製品は、 「持続⼜は遷延する⽿漏を有する中⽿炎患者」を対象とした第Ⅲ相臨床試験に おいて、中⽿炎の所⾒である膿性⽿漏を主とした臨床症状を有意に改善することが確認さ れ、また、外⽿炎に対しても炎症所⾒を有意に改善することが確認されております。 WHO によると、世界の 4200 万⼈の聴覚障害（3 年以上）の主な原因の⼀つは中⽿炎と されています。国内患者調査によると、2017 年 10 ⽉のある指定⽇で外⽿炎及び中⽿炎患 者は約 30 万⼈と報告され、⾼齢化が進むにつれ、患者数が増加すると予測されています。 ENT103 は、医療の改善が望まれる疾患に対する新たな治療薬の研究開発を推進するナ ノキャリア株式会社（本社︓東京都中央区、代表︓松⼭哲⼈）と、⽿⿐咽喉科領域のスペシ ャリティファーマであるセオリアファーマ株式会社 （本社︓東京都
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耳科用抗菌薬「ENT103」の製造販売承認申請のお知らせ