【4571】Ｍ－ナノキャリア
ENT103：第III相臨床試験の患者登録完了のお知らせ
2021-05-31(13:10)
関連タグ：
臨床試験
2021 年 5 ⽉ 31 ⽇ ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代表取締役社⻑ （4571 問合せ先 IR担当 松⼭哲⼈ ⼟屋千映⼦ 東証マザーズ）
電話番号 03-3241-0553
ENT103︓第Ⅲ相臨床試験の患者登録完了のお知らせ
当社とセオリアファーマ株式会社が共同で開発する ENT103 について、持続する膿性⽿ 漏 （⽿だれ） を有する中⽿炎患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験の患者登録が完了しましたの でお知らせいたします。 ENT103 は新規⽿科⽤点⽿抗菌薬であり、本試験は、⽿科領域では四半世紀ぶりに実施 された本格的な国内臨床試験です。今後、投与・観察・データ解析・製造販売承認申請等、 上市に向けた活動を引き続き推進してまいります。 当社は、 新しい医薬品を市場に投⼊し、 患者様にお届けすることで健康と幸福に貢献する ことを⽬指し活動を推進しております。 なお、本件による 2022 年 3 ⽉期業績への影響はございませんが、本製品の承認取得/販 売を通じた収益化を⾒込んでおります。
第Ⅲ相臨床試験概要 対象疾患︓ 地 域︓ 被験者数︓ 評価項⽬︓ 持続する膿性⽿漏（⽿だれ）を有する中⽿炎患者 ⽇本 200 有効性 ①中⽿及び⿎膜の炎症に対する効果 ②⽿だれ停⽌までの期間 ③⽿だれ中に含まれる細菌に対する効果 ④⽿だれの性質 以上
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