【4571】Ｍ－ナノキャリア
NC-6004 胆道がん 米国FDAのオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）指定に関するお知らせ
2017-08-01(11:30)
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平成 29 年 8 ⽉ 1 ⽇ ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 ⻑ （ 4 5 7 1 電 話 番 号 中 冨 ⼀ 郎
東 証 マ ザ ー ズ ） 0 3 - 3 2 4 1 - 0 5 5 3
問合せ先 取締役CFO兼社⻑室⻑ 松⼭哲⼈
NC-6004 胆道がん ⽶国FDAのオーファンドラッグ（希少疾病⽤医薬品）指定に関するお知らせ
NC-6004 に つ い て 、 胆 道 が ん ※ １ に 対 す る 開 発 を 対 象 に 、 ⽶ 国 FDA （ U.S. Food and Drug Administration）よりオーファンドラッグの指定※2 を受けましたのでお知らせ致します。 既にお知らせしておりますが、⾃社開発中である NC-6004 の⽶国第Ⅱ相試験につきましては、バスケ ットデザイン試験を採⽤しており、 ⼀つの臨床試験の中で NC-6004 とゲムシタビンの併⽤による３種の 対象がん疾患（⾮⼩細胞肺がん、胆道がん、膀胱がん）に対する評価を同時並⾏で実施中です。本年秋 ごろには患者登録が完了する⾒込みであり、その後観察期間を経て解析を実施し、2018 年後半には結果 がまとまる予定です。 尚、 本件による平成 30 年 3 ⽉期業績への影響はございませんが、 ⽇本発のミセル化ナノ粒⼦技術を⽤ いた新薬を患者様にお届
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