【4571】Ｍ－ナノキャリア
VB-111のプラチナ製剤抵抗性卵巣がんを対象とした国際共同第３相臨床試験 独立データモニタリング委員会から試験継続を推奨されました
2021-02-24(13:00)
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臨床試験
＜各位＞
2021 年 2 ⽉ 24 ⽇ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代表取締役社⻑ 松⼭ 哲⼈ （ 4 5 7 1 東 証 マ ザ ー ズ ） 問合せ先 IR担当 ⼟屋 千映⼦ 電話番号 03-3241-0553 遺伝⼦治療製品 VB-111 のプラチナ製剤抵抗性卵巣がんを対象とした 国際共同第Ⅲ相臨床試験（OVAL 試験） 独⽴データモニタリング委員会から試験継続を推奨されました
当社が国内開発権および販売権を導⼊した遺伝⼦治療製品 VB-111 について、⽶国を中⼼に実 施中の OVAL 試験に関し、事前に計画された第 3 者委員会によるデータレビューが⾏われ、安全 性に関して特に問題なく、 試験は計画どおり継続するとの勧告があったことを、 導⼊元である VBL Therapeutics（イスラエル、以下「VBL 社」 ）が発表しました。 「今回のレビューでも、臨床試験開始から⾏われてきた安全性データ解析において得られた内容 と同様の傾向が継続しています。本試験は⽶国、ヨーロッパ、イスラエルで引き続き順調に患者 登録が進捗しています。2021 年第 3 四半期に次の独⽴データモニタリング委員会（DSMC）が⾏ われ、2021 年末または 2022 年初頭に患者登録が完了することを楽しみにしています。 」と、 VBL 社の CEO である Dr. Dror Ha
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VB-111のプラチナ製剤抵抗性卵巣がんを対象とした国際共同第３相臨床試験 独立データモニタリング委員会から試験継続を推奨されました