【4571】Ｍ－ナノキャリア
米国第Ｉ相パート臨床試験の主要評価項目達成のお知らせ ＜NC-6300 エピルビシンミセル＞
2018-12-12(08:50)
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臨床試験
平成 30 年 12 月 12 日 ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 長 （ 4 5 7 1 電 話 番 号 中 冨 一 郎
東 証 マ ザ ー ズ ） 0 3 - 3 2 4 1 - 0 5 5 3
問合せ先 取締役CSFO兼社長室長 松山哲人
米国第Ｉ相パート臨床試験の主要評価項目達成のお知らせ NC-6300 エピルビシンミセル
当社は米国において、 NC-6300※１の第Ｉ/II 相臨床試験を実施しております。 これまで、 NC-6300 の安全性・忍容性の検討、ならびに NC-6300 の推奨用量の決定を目的として第 Ⅰ相パートの臨床試験を実施してまいりました。この度、第Ⅰ相パートについて、主要評 価項目を達成しましたのでお知らせいたします。 第Ⅰ相パートでは、肉腫を含む 29 名の固形がん患者への投与が実施され、NC-6300 の 安全性が確認されました。
■MTD（最大耐用量）は 185 mg/m2 と決定しました。エピルビシンの一般的な臨床用量 （乳がん例：60 mg/m2 または 100 mg/m2）よりも高用量での投与が可能でした。 ■NC-6300 に特異的な有害事象は発生せず、エピルビシン特有の副作用である悪心・嘔吐や 骨髄毒性は認められましたが、発現頻度の減少や重症度の低減傾向が認められました。 ■長期投与例に
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