【4571】Ｍ－ナノキャリア
VB-111 国際共同第III相臨床試験の症例登録が完了 プラチナ製剤抵抗性再発卵巣がんを対象とした遺伝子治療製品
2022-03-09(13:00)
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臨床試験
2022 年 3 ⽉ 9 ⽇ ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代表取締役社⻑ （ 4 5 7 1 電話番号 VB-111 問合せ先 ＩＲ担当 松⼭ ⼟屋 哲⼈ 千映⼦ 東 証 マ ザ ー ズ ） 03-3241-0553
国際共同第Ⅲ相臨床試験の症例登録が完了
プラチナ製剤抵抗性再発卵巣がんを対象とした遺伝⼦治療製品 当社が国内開発を担当しております VB-111 の国際共同第Ⅲ相臨床試験 （OVAL 試験） につ いて、症例登録が完了したことを、導⼊元であり OVAL 試験を主導する VBL Therapeutics （VBL 社、イスラエル）が 2022 年３⽉ 8 ⽇（⽶国時間）に発表しました。 また、2021 年末までに無作為化された 370 例について、独⽴データモニタリング委員会
（DSMC）による⾮盲検データのレビューが⾏われ、満場⼀致で試験の継続が推奨されたこと
も併せて発表しました。 OVAL 試験には全世界で 409 例が登録されました。VBL 社の最⾼経営責任者である Dror Harats, M.D は、 「登録症例の 90％以上に相当するデータを検討した DSMC により、OVAL 試験の継続が推奨されたことは⼤変重要な意味を持ちます。2022 年後半には主要評価項⽬で ある PFS（無増悪⽣存期間）の成績が得られることを期待してい
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