【4571】Ｍ－ナノキャリア
NC-6004 頭頸部がんを対象としたキイトルーダ併用第IIb相臨床試験 投与開始に関するお知らせ
2020-11-05(13:30)
関連タグ：
臨床試験
2020 年 11 ⽉ 5 ⽇ ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代表取締役社⻑ （4571 問合せ先 IR担当 松⼭哲⼈ ⼟屋千映⼦ 東証マザーズ）
電話番号 03-3241-0553
NC-6004 頭頸部がんを対象としたキイトルーダ併⽤第 IIb 相臨床試験 投与開始に関するお知らせ
当社の主要パイプラインである NC-6004 とキイトルーダ併⽤による頭頸部がんを対象 とした第 IIb 相臨床試験の準備を進めてまいりましたが、この度、1 例⽬の投与が開始され ましたのでお知らせいたします。尚、本試験は、キイトルーダ単剤との⽐較試験として実 施するものです。 ＜第Ⅱb 相臨床試験概要＞ 対象疾患︓ 症例数︓ 主要評価項⽬︓ 実施地域︓ 試験期間︓ 頭頸部がん （プラチナ既治療の再発・転移頭頸部扁平上⽪癌） 124 例（62 例︓62 例） キイトルーダ+NC-6004 とキイトルーダ単独における PFS（無増悪⽣存期間）中央値の⽐較 ヨーロッパおよび台湾 約2年
間中央値について、推奨⽤量である 135 mg/m2 症例では 5.2 か⽉であり、公表されてい 間中央値 2.1 か⽉よりも良好な結果を⽰しました。このことから、第 IIｂ相試験で実施す る⽐較試験において、⽐較対照群（キイトルーダ単独）に⽐べ優位性を⽰す可能性を⽰唆 していると当社は考えてお
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NC-6004 頭頸部がんを対象としたキイトルーダ併用第IIb相臨床試験 投与開始に関するお知らせ