【4571】Ｍ－ナノキャリア
VB-111第3相臨床試験の進捗状況について 10例目の症例登録が完了
2021-09-09(11:05)
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臨床試験 進捗状況
2021 年 9 ⽉ 9 ⽇ ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代表取締役社⻑ （ 4 5 7 1 電話番号 問合せ先 ＩＲ担当 松⼭ ⼟屋 哲⼈ 千映⼦ 東 証 マ ザ ー ズ ） 03-3241-0553
VB-111
第Ⅲ相臨床試験の進捗状況について 10 例⽬の症例登録が完了
VB-111 のプラチナ抵抗性再発卵巣がんを対象とした国内第Ⅲ相臨床試験 （OVAL 試験） の進捗状 況について、本⽇までに⽬標症例数 30 例のうち 10 例の登録が完了したことをお知らせいたしま す。 本治験において最初の 3 例は 1 例ずつ観察を続け、臨床上問題となる所⾒は認められなかったこ とから、各参加施設での登録が順次⾏われています。国内 12 施設で 30 例の登録が計画され、1 施 設２〜３例を予定しておりますが、既に症例登録予定数を増やしたいと希望される施設もあり、医 療現場での期待を感じております。 OVAL 試験は、 世界で約 80％の患者登録が完了しています。 ⽬標症例数である 400 例登録は今年 度中に完了すると⾒込んでおります。なお、国内で症例登録を開始した施設は下記の通りです。
症例登録開始 防衛医科⼤学校病院 国⽴がん研究センター中央病院 新潟県⽴がんセンター 愛媛⼤学医学部附属病院 北海道⼤学病院 がん研究会有明病院 国⽴がん研究センター東
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