【4571】Ｍ－ナノキャリア
NC-6004の膵がんを対象とした第III相臨床試験の再開に関するお知らせ
2017-04-20(14:30)
関連タグ：
臨床試験
平成 29 年 4 ⽉ 20 ⽇ ＜各位＞ ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 ⻑ 中 冨 ⼀ 郎 （ 4 5 7 1 電話番号 東 証 マ ザ ー ズ ） 03-3241-0553 問合せ先 CFO兼社⻑室⻑ 松⼭哲⼈
NC-6004の膵がんを対象とした第III相臨床試験の再開に関するお知らせ 当社にて実施中である局所進⾏性・転移性膵がんを対象とした第III相試験（以下、本試 験）において、新規患者登録の再開が決定しましたのでお知らせいたします。 本試験は、⽇本／アジア地域において台湾 Orient Europharma Co.,Ltd. と共同で実施 中の第III相試験です。平成29年2⽉9⽇にご案内の通り、本試験に関し、患者様の安全性に さらに配慮するため、本試験のプロトコール変更を専⾨家の意⾒を踏まえ検討して参りま したが、その内容が平成29年4⽉19⽇に第三者機関であるデータ安全性モニタリング委員 会（以下、本委員会）にて確認され、プロトコール変更内容が適切である旨、通知を受け ました。当社はこれを受け、本試験の新規患者登録を再開します。 本試験は、NC-6004とゲムシタビンの併⽤療法と、ゲムシタビン単独療法を⽐較する多 施設共同⽐較試験（検証試験）であり、新薬承認を得るための最終段階の試験です。当社 は引き続き安全性に留意しながら本試験を
関連タグ：
臨床試験
NC-6004の膵がんを対象とした第III相臨床試験の再開に関するお知らせ