【4875】Ｊ－メディシノバ
ALS（筋萎縮性側索硬化症）を適応とするMN-166のフェーズ3臨床試験に関するFDAからのポジティブなフィードバック受領のお知らせ
2018-09-26(08:00)
関連タグ：
臨床試験
2018 年 9 月 26 日
各位
MediciNova, Inc. 代表取締役社長兼 CEO 岩城 裕一 4875 東証JASDAQ
東京事務所代表 副社長
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岡島 正恒 03-3519-5010 電話番号： E-mail： infojapan@medicinova.com
ALS（筋萎縮性側索硬化症）を適応とする MN-166 のフェーズ 3 臨床試験に関する FDA からのポジティブなフィードバック受領のお知らせ
2018 年 9 月 25 日 米国 ラ・ホイヤ発 - メディシノバ（MediciNova, Inc.） （米国カリフォル ニア州 ラ・ホイヤ、代表取締役社長兼 CEO：岩城裕一）は、ALS（筋萎縮性側索硬化症）を 適応とする MN-166 （イブジラスト） のフェーズ 3 臨床試験に関して FDA （米国食品医薬品局） からのポジティブなフィードバックを受領しましたのでお知らせいたします。 FDA のフィードバックの要点は次のとおりです。 • 次の治験で、 ALSFRS-R などの ALS 機能評価スケールで評価し、 イブジラスト投与群がプラ セボ群に比較して統計学的に有意な効果を認めた場合、治験は一回で十分。追加の治験は必 要ない可能性。 イブジラストのポテンシャルな効果を最大限引き出すため、より広い ALS 患者グループ群を
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ALS（筋萎縮性側索硬化症）を適応とするMN-166のフェーズ3臨床試験に関するFDAからのポジティブなフィードバック受領のお知らせ