【4875】Ｊ－メディシノバ
MN-166のALS治療適応に対するFDAのオーファンドラッグ指定のお知らせ
2016-10-12(08:00)
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2016 年 10 月 12 日
各位
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MediciNova, Inc. 代表取締役社長兼 CEO 岩城 裕一 4875 東証JASDAQ
副社長
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岡島 正恒
03-3519-5010
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MN-166 の ALS 治療適応に対する FDA のオーファンドラッグ指定のお知らせ
2016 年 10 月 11 日 米国 ラ・ホイヤ発 - メディシノバ（MediciNova, Inc.） （米国カリフォ ルニア州 ラ・ホイヤ、代表取締役社長兼 CEO：岩城裕一）は、FDA が、ALS（筋萎縮性側 索硬化症）治療を適応として、MN-166（イブジラスト）をオーファンドラッグに指定した ことをお知らせします。 当社は現在、ALS を適応とする２つの臨床治験を、カロライナ・ヘルスケアシステム神経科 学研究所・神経筋/ALS・MDA センター及び ハーバード大学マサチューセッツ総合病院にて 実施しております。本指定に先立ち、カロライナ・ヘルスケアシステム神経科学研究所・神 経筋/ALS・MDA センターで実施中の臨床治験の中間解析において得られたポジティブな結 果を MN-166 の ALS の治療適応に対する科学的根拠の一部として FDA に提出いたしました。 （注：中間解
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