【4875】Ｊ－メディシノバ
MN-166の進行型多発性硬化症適応に対するFDAのファストトラック指定承認のお知らせ
2016-03-22(19:00)
関連タグ：
承認
2016 年 3 月 22 日
各位
MediciNova, Inc. 代表取締役社長兼 CEO 岩城 裕一 4875 東証 JASDAQ 岡島 正恒 03-3519-5010 info@medicinova.com
コード番号：
問合わせ先：東京事務所代表 副社長 電話番号： E-mail：
MN-166 の進行型多発性硬化症適応に対する FDA のファストトラック指定承認のお知らせ
2016 年 3 月 22 日 米国 ラ・ホイヤ発 – メディシノバ(MediciNova,Inc.)（米国カリフォルニア 州ラ・ホイヤ、代表取締役社長兼 CEO：岩城裕一）は、当社が開発する MN-166（イブジラスト） の進行型多発性硬化症治療適応の開発に対して、米国食品医薬品局（FDA）から、ファストトラ ック（優先承認審査制度）の指定承認を受けたことをお知らせいたします。 進行型多発性硬化症 には、一次進行型多発性硬化症及び二次進行型多発性硬化症を含んでおります。ファストトラッ クとは、深刻な疾患または生命を脅かす疾患に対する治療薬の開発を促進し、承認審査を早め、 充たされていない医療ニーズを充たすための制度です。ファストトラックにおける重要なポイン トは、医薬品開発の効率を高めるために、開発及び承認審査の全過程において、FDA と製薬企業 の間で迅速かつ頻繁な連絡・協議が行われるこ
関連タグ：
承認
MN-166の進行型多発性硬化症適応に対するFDAのファストトラック指定承認のお知らせ