【4875】Ｊ－メディシノバ
MN-166のALS治療適応に対する欧州委員会のオーファンドラッグ指定のお知らせ
2016-12-21(08:00)
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2016 年 12 月 21 日
各位
コード番号：
MediciNova, Inc. 代表取締役社長兼 CEO 岩城 裕一 4875 東証JASDAQ
副社長
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岡島 正恒
03-3519-5010
E-mail：
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MN-166 の ALS 治療適応に対する 欧州委員会のオーファンドラッグ指定のお知らせ
2016 年 12 月 20 日 米国 ラ・ホイヤ発 - メディシノバ（MediciNova, Inc.）（米国カリフォ ルニア州 ラ・ホイヤ、代表取締役社長兼 CEO：岩城裕一）は、欧州委員会 が、MN-166(イ ブジラスト)を ALS （筋萎縮性側索硬化症） 治療を適応としてオーファンドラッグに指定した ことをお知らせします。 オーファンドラッグに指定されると、 治験プロトコルへの助言支援、 経費の一部免除のほか、 ヨーロッパにおける上市後 10 年間の排他的販売権などの優遇措置が 与えられます。
本指定は、当社が欧州委員会から受ける最初のオーファンドラッグ指定です。2016 年 11 月 10 日付開示のとおり、先月、欧州医薬品庁（EMA）のオーファンドラッグ委員会（COMP） が本指定に対するポジティブな意見を表明、 欧州委員会に指定承認を勧告したことを受けて、 今回の指定と
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