【4875】Ｊ－メディシノバ
MN-166（イブジラスト）の筋萎縮性側索硬化症（ALS）適応に対するFDAのファストトラック指定承認のお知らせ
2015-12-16(20:00)
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承認
2015 年 12 月 16 日
各位
MediciNova, Inc. 代表取締役社長兼 CEO 岩城 裕一 4875 東証 JASDAQ 岡島 正恒 03-3519-5010 info@medicinova.com
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MN-166（イブジラスト）の筋萎縮性側索硬化症（ALS）適応に対する FDA のファストトラック指定承認のお知らせ
2015 年 12 月 16 日 米国 ラ・ホイヤ発 – メディシノバ(MediciNova,Inc.)（米国カリフォルニ ア州ラ・ホイヤ、代表取締役社長兼 CEO：岩城裕一）は、当社が開発する MN-166（イブジラス ト）の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療適応に対して、米国食品医薬品局（FDA）から、ファス トトラック（優先承認審査制度）の指定承認を受けたことをお知らせいたします。 ファストトラ ックとは、深刻な疾患に対する治療薬の開発を促進し、承認審査を早め、充たされていない医療 ニーズを充たすための制度です。ファストトラックにおける重要なポイントは、医薬品開発の効 率を高めるために、開発及び承認審査の全過程において、FDA と製薬企業の間で迅速かつ頻繁な 連絡・協議が行われることです。ファストトラックに指定されると、早期の承認に繋がることが 多く、医薬品がよ
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MN-166（イブジラスト）の筋萎縮性側索硬化症（ALS）適応に対するFDAのファストトラック指定承認のお知らせ