【4875】Ｊ－メディシノバ
MN-166の早期乳児型クラッベ病治療適応に対するFDAの希少小児疾患治療薬候補指定のお知らせ
2016-01-19(08:00)
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2016 年 1 月 19 日
各位
MediciNova, Inc. 代表取締役社長兼 CEO 岩城 裕一 4875 東証JASDAQ
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MN-166 の早期乳児型クラッベ病治療適応に対する FDA の希少小児疾患治療薬候補指定のお知らせ
2016 年 1 月 18 日 米国 ラ・ホイヤ発 - メディシノバ（MediciNova, Inc.） （米国カリフォルニ ア州 ラ・ホイヤ、代表取締役社長兼 CEO：岩城裕一）は、FDA が、早期乳児型（1 型）クラッベ 病治療を適応とする MN-166（イブジラスト）を、希少小児疾患（Rare Pediatric Disease）治療 薬候補に指定したことをお知らせします。FDA の希少小児疾患優先審査プログラムにおける大き な特徴は、開発企業が、その後の医薬品開発申請の際の優先審査を可能にするバウチャーを与え られる可能性があることです。 また、 当社はすでに 2015 年 6 月に、 クラッべ病治療適応の MN-166 に対しオーファンドラッグ指定を受けています。今後、当社は、小児科領域で FDA 及び臨床専門 医と緊密に連携を取りながら、1 型クラッベ病を適応とする M
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