【4875】Ｊ－メディシノバ
MN-166のALS治療適応に対する欧州医薬品庁からのオーファンドラッグ指定勧告提示のお知らせ
2016-11-10(20:00)
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2016 年 11 月 10 日
各位
コード番号：
MediciNova, Inc. 代表取締役社長兼 CEO 岩城 裕一 4875 東証JASDAQ
副社長
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岡島 正恒
03-3519-5010
E-mail：
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MN-166 の ALS 治療適応に対する 欧州医薬品庁からのオーファンドラッグ指定勧告提示のお知らせ
2016 年 11 月 10 日 米国 ラ・ホイヤ発 - メディシノバ（MediciNova, Inc.）（米国カリフォ ルニア州 ラ・ホイヤ、代表取締役社長兼 CEO：岩城裕一）は、欧州医薬品庁(EMA)のオー ファンドラッグ委員会（COMP）が、MN-166(イブジラスト)を ALS（筋萎縮性側索硬化症） 治療適応としてオーファンドラッグ指定を勧告する旨のポジティブな意見を示したことをお 知らせします。 オーファンドラッグに指定されると、 EMA より治験プロトコルへの助言支援、 経費の一部免除のほか、 ヨーロッパにおける上市後 10 年間の排他的販売権などの優遇措置が 与えられます。
この指定を受けた場合、 当社が EMA から受ける最初のオーファンドラッグ指定となります。 本指定の審査過程では、MN-166 が EMA の COMP 策定基準に対し「十分な根拠」を
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