【4563】G-アンジェス

遺伝子治療用製品「コラテジェン」が米国FDAよりブレイクスルーセラピー(画期的新薬)指定のお知らせ
2024-09-18(15:30)

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2024 年9月 18 日 各 位 会 社 名 ア ン ジ ェ ス 株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長 山 田 英 (コード:4563 東証グロース) 問合せ先 広報・IR グループ https://www.anges.co.jp/contact/

遺伝子治療用製品「コラテジェン」が米国 FDA より ブレイクスルーセラピー (画期的新薬)指定のお知らせ

当社が米国において末梢動脈疾患の治療薬として開発している遺伝子治療用製品「コラテジェン」 が米国食品医薬品局(FDA)よりブレイクスルーセラピー(Breakthrough Therapy designation)に指 定されましたのでお知らせいたします 。

末梢動脈疾患は世界中で2億人が罹患し、複雑な病態を示し、潰瘍、感染症、最終的には下肢切断 な ど 極 め て 重 篤 な 合 併 症 を 引 き 起 こ す 可 能 性 が あ り ま す 1) 。 南 カ リ フ ォ ル ニ ア 大 学 医 学 部 の David Armstrong教授らの報告によると、がんと比較した場合、下肢の大切断(足首より近位)後の 5年死亡 率57%で、肺がん80%に次ぐものです 2,3) 。このような予後の悪い、血行再建術を必要としない虚血性 潰瘍を有する末梢動脈疾患に対して比較的初期段階からコラテジェンで治療を開始することで、 潰瘍 
				

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