【4563】Ｍ－アンジェス
新型コロナウイルスDNAワクチン: 高用量製剤での第1/2相臨床試験接種完了のお知らせ
2021-11-10(12:00)
関連タグ：
臨床試験
2021 年 11 月 10 日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 （コード番号 4563 東証マザーズ） 新型コロナウイルス DNA ワクチン: 高用量製剤での第 1/2 相臨床試験接種完了のお知らせ 新型コロナウイルス DNA ワクチンについて、高用量製剤での第 1/2 相臨床試験について、目標症例数 である 400 症例の接種を完了いたしましたことをご報告します。この臨床試験は、有効性としての免疫原 性をより高めるための取り組みであり、プラセボ(偽薬)を使用しない実薬のみの非盲検で実施いたしてお ります。また、接種方法として、筋肉内接種と皮内接種を行いました。 【新型コロナウイルス DNA ワクチン高用量製剤の第 1/2 相臨床試験概要】 概要：健康成人志願者を対象とした、治験薬の安全性及び免疫原性の評価のための無作為化、非 盲検試験 目標症例数：400 例 接種方法 用量(1 回の接種 における用量) 接種間隔と回数 合計接種量 症例数 筋肉内 4mg 皮内 1mg 4 週間隔 2 回 2mg 80
2mg
8mg
1mg
2 週間隔 3 回 4 週間隔 2 回 4 週間隔 2 回 6mg 8mg 16mg 80 80 80
2 週間隔 3 回 3mg 80
実施施設数： 関西および関東エリアの 6 施設
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新型コロナウイルスDNAワクチン: 高用量製剤での第1/2相臨床試験接種完了のお知らせ