【4563】Ｍ－アンジェス
新型コロナウイルスDNAワクチン: 第2/3相臨床試験における接種完了のお知らせ
2021-03-10(08:30)
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臨床試験
2021 年 3 月 10 日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 （コード番号 4563 東証マザーズ） 新型コロナウイルス DNA ワクチン: 第 2/3 相臨床試験における接種完了のお知らせ
現在開発を進めている新型コロナウイルス DNA ワクチンの第 2/3 相臨床試験において、関西および関東の 8 施設で 500 症例の接種を予定通り完了しましたことをご報告いたします。本試験は、500 症例の被験者へ の接種を行い、ワクチンの用法および用量における安全性と免疫原性の評価を目的として実施しておりま す。この後、数ヶ月間の経過観察期間を経て、安全性と免疫原性の評価を行うこととなります。 【新型コロナウイルス DNA ワクチン第 2/3 相臨床試験概要】 概要：健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価のため の無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験 目標症例数：500 例（用量 2.0mg：①2 週間間隔での 2 回接種群：250 例、②4 週間間隔での 2 回接種 群：250 例、①②はそれぞれプラセボ 50 例含む) 実施施設数： 関西および関東エリアの 8 施設 ＜新型コロナウイルス DNA ワクチンについて＞ 新型コロナウイルス DNA ワクチンとは、対象とする SARS-CoV-2
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