【4563】Ｇ－アンジェス
慢性椎間板性腰痛症治療用NF-κBデコイオリゴDNAの国内第II相臨床試験の経過に関するお知らせ
2023-11-29(15:30)
関連タグ：
第II相 臨床試験
2023 年 11 月 29 日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 ア ン ジ ェ ス 株 式 会 社 代表取締役社長 広報･IR グループ 山 田 英 東証グロース）
（コード：4563
https://www.anges.co.jp/contact/
慢性椎間板性腰痛症治療用 NF-κB デコイオリゴ DNA の国内第Ⅱ相臨床試験の経過に関するお知らせ
当社は、日本国内において塩野義製薬株式会社と協力の下、NF-κB デコイオリゴ DNA の慢性椎間板 性腰痛症を対象とした第Ⅱ相臨床試験を実施しておりますが、 その経過についてお知らせいたします。 NF-κB デコイオリゴ DNA は、2018 年 2 月に米国で椎間板性腰痛症の患者を対象とした後期第Ⅰ相 臨床試験を開始し、2021 年４月に得られた結果では、重篤な有害事象（SAE）は認められず、高い安 全性が確認されました。有効性についても探索的にデータを評価したところ、投与早期より腰痛は大 幅に軽減し、腰痛の抑制は投与 12 ヵ月後まで継続しました。 この結果をふまえ、日本国内において第Ⅱ相臨床試験を行うことを決定しました。当第Ⅱ相臨床試 験のプロトコールは、多施設共同無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験とし、投与群を３ 群（投与量 20mg、10mg、プラセボ）に分け単回椎間板に投与することとなります
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第II相 臨床試験
慢性椎間板性腰痛症治療用NF-κBデコイオリゴDNAの国内第II相臨床試験の経過に関するお知らせ