【4563】Ｍ－アンジェス
HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」国内での慢性動脈閉塞症における安静時疼痛第3相臨床試験での投与完了のお知らせ
2021-12-28(08:30)
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臨床試験
2021 年 12 月 28 日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 （コード番号 4563 東証マザーズ）
HGF 遺伝子治療用製品「コラテジェン®」 国内での慢性動脈閉塞症における安静時疼痛第Ⅲ相臨床試験での投与完了のお知らせ
アンジェス株式会社（本社：大阪府茨木市、代表取締役社長：山田英、以下当社）は、HGF 遺伝子 治療用製品ベペルミノゲン ぺルプラスミド（コラテジェン®筋注用４mg、以下本品）につき、日本国 内における慢性動脈閉塞症の安静時疼痛を有する患者を対象にした第Ⅲ相臨床試験で目標症例の投与 を完了したことをご報告いたします。 本臨床試験は、適応追加を目的として慢性動脈閉塞症の安静時疼痛を有する患者を対象に実施するも ので、投与後 3 箇月間の経過を観察し、安静時疼痛の改善をプラセボと比較します。 今後の本試験の進捗は、適宜開示することといたします。 【コラテジェン®について】 コラテジェン®筋注用 4mg(以下本品)は、国内においては 2019 年 3 月 26 日に慢性動脈閉塞症における 潰瘍の改善を効能効果又は性能として条件期限付き承認を受け、2019 年 9 月 10 日から田辺三菱製薬 株式会社が販売を開始しております。また、アンジェス株式会社は、本品の効能効果の拡大を目指し、 2019 年 10 月より、安静時疼
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