【4563】Ｇ－アンジェス
慢性椎間板性腰痛症治療用NF-κBデコイオリゴDNAの国内第２相臨床試験における投与開始に関するお知らせ
2023-10-18(15:30)
関連タグ：
臨床試験
2023 年 10 月 18 日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 ア ン ジ ェ ス 株 式 会 社 代表取締役社長 広報･IR グループ 山 田 英 東証グロース）
（コード：4563
https://www.anges.co.jp/contact/
慢性椎間板性腰痛症治療用 NF-κB デコイオリゴ DNA の 国内第Ⅱ相臨床試験における投与開始に関するお知らせ
当社は、 NF-κB デコイオリゴ DNA の日本国内における慢性椎間板性腰痛症を対象とした第Ⅱ相臨床 試験における投与を開始いたしましたので、お知らせいたします。 【NF-κB デコイオリゴ DNA 第Ⅱ相臨床試験の概要】 ・慢性椎間板性腰痛症患者さんで、痛みの改善を評価 ・目標症例数は 92 例 １．NF-κB デコイオリゴ DNA の開発経緯 NF-κB デコイオリゴ DNA は、2018 年 2 月に米国で椎間板性腰痛症の患者を対象とした後期第Ⅰ 相臨床試験を開始し、2021 年４月に得られた結果では、重篤な有害事象（SAE）は認められず、高い 安全性が確認されました。有効性についても探索的にデータを評価したところ、投与早期より腰痛 は大幅に軽減し、腰痛の抑制は投与 12 ヵ月後まで継続しました。 この結果をふまえ、日本国内において第Ⅱ相臨床試験を行うことを決定し、その準備を進めてき ました。
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慢性椎間板性腰痛症治療用NF-κBデコイオリゴDNAの国内第２相臨床試験における投与開始に関するお知らせ