【4563】Ｍ－アンジェス
HGF 遺伝子治療用製品「コラテジェン」国内での慢性動脈閉塞症における安静時疼痛第３相臨床試験の開始のお知らせ
2019-10-07(16:00)
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臨床試験
2019 年 10 月 7 日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 （コード番号 4563 東証マザーズ） 問合せ先 電話番号 経営企画部長 鈴木 一夫 03-5730-2641
HGF 遺伝子治療用製品「コラテジェン®」 国内での慢性動脈閉塞症における安静時疼痛第Ⅲ相臨床試験の開始のお知らせ
アンジェス株式会社（本社：大阪府茨木市、代表取締役社長：山田英、以下当社）は、HGF 遺伝子 治療用製品ベペルミノゲン ぺルプラスミド（コラテジェン®筋注用４mg、以下本品）につき、日本 国内における慢性動脈閉塞症の安静時疼痛を有する患者を対象にした第Ⅲ相臨床試験について開始致 します。 本臨床試験は、慢性動脈閉塞症の安静時疼痛を有する患者を対象として実施するもので、投与後半 年にわたり経過を観察し、安静時の疼痛の改善を確認します。試験期間は約２年間で、集積患者数は 約 40 例を考えています。 本品は、2019 年 3 月 26 日に、慢性動脈閉塞症の潰瘍の改善を効能効果又は性能として条件期限付 き承認を受け、2019 年 9 月 10 日から田辺三菱製薬株式会社が販売を開始しております。 また、海外開発につきましても米国での新試験の計画を進めております。併せて、既に販売に関す る提携先が決定している国内、米国及びイスラエル以外の地域につきまして
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HGF 遺伝子治療用製品「コラテジェン」国内での慢性動脈閉塞症における安静時疼痛第３相臨床試験の開始のお知らせ