【4563】Ｍ－アンジェス
NF-kB デコイオリゴ アトピー性皮膚炎治療薬（軟膏製剤）国内第III相臨床試験の結果（速報）について
2016-07-05(18:00)
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速報 臨床試験
平成 28 年７月５日
各位 会 社 名 代 表 者 アンジェス ＭＧ株式会社 山田 英 代表取締役社長
（コード番号 4563
東証マザーズ）
問合せ先 経営戦略本部 執行役員 平崎 誠司 電話番号 03-5730-2641
NF-κB デコイオリゴ
アトピー性皮膚炎治療薬（軟膏製剤）
国内第Ⅲ相臨床試験の結果（速報）について
当社は、 本日、 NF-κB デコイオリゴ DNA を用いたアトピー性皮膚炎治療薬 （軟膏製剤、 AMG0101、 ）の国内第Ⅲ相臨床試験の結果（速報）が判明いたしましたので、お知らせいた します。 本試験は、顔面に中等症以上の皮疹を有するアトピー性皮膚炎患者（16 歳以上）221 例 を対象とした、 NF-κB デコイオリゴ DNA 軟膏製剤の有効性と安全性を評価する多施設共 同、プラセボ対照、二重盲検、ランダム化比較試験です。本試験の解析速報では、主要評価 項目である投与開始から 4 週間（28 日間）後における主有効性評価部位の「皮膚症状スコ ア」の変化について、NF-κB デコイオリゴ DNA 投与群とプラセボ投与群の間で統計学的 な有意差は示されませんでした。なお安全性については、NF-κB デコイオリゴ DNA 投与 群で重篤な有害事象は観察されませんでした。 当社は今後、試験の詳細な結果が得られ次第、解析を行い、今後の方針を検討
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