【4563】Ｍ－アンジェス
慢性椎間板性腰痛症を対象とした核酸医薬品NF-kBデコイオリゴDNA開発の進捗について
2021-02-17(08:30)
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2021 年 2 月 17 日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 （コード番号 4563 東証マザーズ）
慢性椎間板性腰痛症を対象とした核酸医薬品 NF-kB デコイオリゴ DNA 開発の進捗について ~後期第１相臨床試験で良好な結果を確認し、第 2 相臨床試験へ移行~ 当社は、椎間板性腰痛症の治療薬である核酸医薬品 NF-ｋB デコイオリゴ DNA（開発コード AMG0103）の 後期第 1 相試験の結果（速報）を発表しました。椎間板性腰痛症の患者、男女 25 名［32～70 歳（平均年齢 53.5 歳）］を対象に AMG0103 を椎間板内に 1 回投与した、二重盲検無作為化比較試験（観察期間 6 カ月 間）で、患者の忍容性は高いうえ、重篤な有害事象も認められず、AMG0103 の安全性を確認できました。さ らに、探索的にデータを評価したところ、患者に腰痛の著しい軽減とその効果の持続が認められ、有効性も 確認できました。今後、12 ヵ月後までの結果も踏まえて、第 2 相臨床試験へ移行することになります。 この試験の治験責任医師である、カリフォルニア大学サンディエゴ校医学部長で整形外科教授の Steven Garfin 先生は、次のように述べています。「この後期第 1 相試験で示された安全性と有効性のデータから、 椎間板起因の腰痛
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