【4563】M-アンジェス

アンジェスが共同開発するCOVID-19治療薬AV-001:第1相臨床試験で安全性と忍容性を確認し良好な結果を発表
2021-03-25(08:30)

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臨床試験







 

2021 年 3 月 25 日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 (コード番号 4563 東証マザーズ)

アンジェスが共同開発する COVID-19 治療薬 AV-001:第 1 相臨床試験で安全性と忍容性を確認し 良好な結果を発表 ~FDA と協議の上、前期第 2 相臨床試験を開始予定~ 当社と Vasomune Therapeutics(以下、Vasomune 社)は、COVID-19(新型コロナウイルス感染症)に対す る画期的な治療薬(ファースト・イン・クラス)である AV-001 の第 1 相臨床試験において、良好な結果が 得られたことを発表しました。本試験では、AV-001 の安全性と忍容性が確認され、1 日 1 回の投与で開 発できる薬物動態プロファイルが示されました。 今回実施した第 1 相試験では、20 歳から 63 歳までの健康成人 48 名を対象に、AV-001 の単回投与お よび連続回投与それぞれの安全性、忍容性、薬物動態を評価しました。 本試験の治験責任医師である Leela Vrishabhendra 博士は、「AV-001 の単回投与および連続投与で、 安全かつ良好な忍容性を示した。さらに AV-001 は 1 日 1 回の投与で開発を進め得ることが薬物動態 解析結果から示された」とコメントしています。 
				

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