【4563】Ｍ－アンジェス
米国臨床試験開始届け（IND）をFDA に申請 椎間板性腰痛症に対するNF-κB デコイの臨床試験開始に向けて
2017-03-24(11:30)
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臨床試験
平成 29 年３月 24 日 各 位 会 社 名 代表者名 アンジェス ＭＧ株式会社 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ） 問合せ先 経営戦略本部長 平崎誠司 電話番号 03-5730-2641
米国臨床試験開始届け（IND）を FDA に申請 椎間板性腰痛症に対する NF-κB デコイの臨床試験開始に向けて
当社は米国で実施を計画している NF-κB デコイオリゴ DNA（以下、NF-κB デコイ）の椎間板 性腰痛症に対する臨床試験について、米規制当局である食品医薬品局（FDA）に新薬臨床試験開 始届け（IND）を 2017 年３月 23 日付（現地時間）で申請しましたのでお知らせ致します。 当社は、炎症を抑える働きを持つ NF-κB デコイを使った椎間板性腰痛症の治療薬開発を目指 し、米国における臨床試験の準備を進めてきました。今回提出した IND は対象となる医薬品候補 化合物や試験の詳細情報をまとめた文書です。本申請後 30 日以内に FDA から通知がなければ、 臨床試験実施が承認されたことになり、今年半ばよりカリフォルニア州立大学サンディエゴ校な どで第Ⅰb 相臨床試験を開始する予定です。 NF-κB デコイは、炎症性サイトカイン（細胞から放出される生理活性物質）を抑制することか ら、過剰な炎症や免疫反応を原因とする様々な疾患に有効な治
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