【4563】Ｇ－アンジェス
HGF遺伝子治療用製品の慢性動脈閉塞症における安静時疼痛の適応追加に向けた国内開発の中止に関するお知らせ
2022-09-07(16:00)
関連タグ：
2022 年９月７日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 ア ン ジ ェ ス 株 式 会 社 代表取締役社長 広報･IR グループ 山 田 英 東証グロース）
（コード：4563
https://www.anges.co.jp/contact/ HGF 遺伝子治療用製品の慢性動脈閉塞症における 安静時疼痛の適応追加に向けた国内開発の中止に関するお知らせ
当社は、これまで開発を進めていた HGF 遺伝子治療用製品の慢性動脈閉塞症における安静時疼痛の 適応追加に向けた国内開発の中止を決定いたしましたので、下記のとおりお知らせいたします。 記 １．HGF 遺伝子治療用製品の開発経緯 HGF遺伝子治療用製品は、当社が設立以来手がけてきた主力のプロジェクトで、2019年３月に、 日本国内における慢性動脈閉塞症の下肢潰瘍の改善を効能、効果又は性能として条件及び期限付 製造販売承認を取得し、 2019年９月より発売を開始した国内初の遺伝子治療用製品です。 その後、 本承認取得を目指して製造販売後承認条件評価のための目標症例数の患者登録を完了しておりま す。また、日本国内においては、慢性動脈閉塞症の安静時疼痛の適応追加に向けた第Ⅲ相臨床試 験の投与を2021年12月に完了しております。 さらに、米国における慢性動脈閉塞症の下肢潰瘍患者を対象とした第Ⅱ相臨床試験も目標症例 数60症例に対し
関連タグ：
HGF遺伝子治療用製品の慢性動脈閉塞症における安静時疼痛の適応追加に向けた国内開発の中止に関するお知らせ