【4563】Ｍ－アンジェス
開発プロジェクトの進捗状況に関するお知らせ
2017-11-24(15:30)
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進捗状況
平成 29 年 11 月 24 日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 （コード番号 4563 東証マザーズ） 問合せ先 電話番号 経営戦略本部長 平崎誠司 03-5730-2641
開発プロジェクトの進捗状況に関するお知らせ
当社は、遺伝子治療薬、核酸医薬、DNA ワクチンの３分野を中心に複数の医薬品開発プロジェクト を進めておりますが、以下のプロジェクトにおける開発の進捗状況をお知らせいたします。 １．HGF 遺伝子治療薬 ： 重症虚血肢 重症虚血肢を対象とした HGF 遺伝子治療薬※１※２の開発を進めてまいりましたが、大阪大学医学 部附属病院の主導により先進医療Ｂ制度※３の下で実施された医師主導型臨床研究※４において申 請が可能となる結果を得ることができたことから、準備ができ次第、厚生労働省に対し再生医療 等製品※５の製造販売承認申請を行うことといたしました。 本年８月に終了した医師主導型臨床研究の結果と既存臨床データ等を合わせて、再生医療等製 品として製造販売承認申請をすべく、承認審査を行う独立行政法人医薬品医療機器総合機構 （PMDA）との間で事前面談を行うなど今秋の申請に向けその準備を進めてまいりました。現在、 PMDA との事前面談において求められた事項に関する最終的な作業を行っており、その準備が整い 次第速やかに国内承認申請
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