【4563】Ｇ－アンジェス
早老症治療剤「ゾキンヴィ」の製造販売承認申請に関するお知らせ
2023-05-12(15:29)
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製造販売承認 承認申請 承認
2023 年５月 12 日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 ア ン ジ ェ ス 株 式 会 社 代表取締役社長 広報･IR グループ 山 田 英 東証グロース）
（コード：4563
https://www.anges.co.jp/contact/
早老症治療剤「ゾキンヴィ」の製造販売承認申請に関するお知らせ
当社は、乳児早老症であるハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群とプロセシング不全 性のプロジェロイド・ラミノパチーの治療剤である「ゾキンヴィ」 （一般名：ロナファルニブ）につ いて、本日、厚生労働省に国内製造販売承認申請を行いましたのでお知らせいたします。 「ゾキンヴィ」は、Eiger BioPharmaceuticals Inc.（本社：米国カルフォルニア州; 社長：デイ ヴィッド・コリー; 以下、 「アイガー社」といいます）が米国において 2020 年 11 月に承認を得て販 売されております。 「ゾキンヴィ」は、当社が 2022 年５月に日本における独占販売契約をアイガー社 と締結し、2023 年３月に厚生労働省により希少疾病医薬品（オーファン・ドラッグ）に指定されま した。 「ゾキンヴィ」に関する詳細は、別紙資料をご覧ください。 本件につきましては、2023 年 12 月期の連結業績予想への影響は軽微でありますが、中長期的な業 績向上に資するもの
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早老症治療剤「ゾキンヴィ」の製造販売承認申請に関するお知らせ