【4563】Ｍ－アンジェス
海外におけるHGF遺伝子治療薬の開発戦略変更について
2016-06-20(17:00)
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平成 28 年６月 20 日
各位 会 社 名 代 表 者 アンジェス ＭＧ株式会社 山田 英 代表取締役社長
（コード番号 4563
東証マザーズ）
問合せ先 経営戦略本部 執行役員 平崎 誠司 電話番号 03-5730-2641
海外における HGF 遺伝子治療薬の開発戦略変更について 当社は重症虚血肢を対象とした HGF 遺伝子治療薬（一般名：ベペルミノゲンペルプラス ミド、開発コード：AMG0001）について、海外における開発戦略を変更することを平成 28 年６月 20 日開催の当社取締役会において決定しましたのでお知らせします。開発にかかる 期間と費用を削減し、 できるだけ早く HGF 遺伝子治療薬を実用化することが変更の目的で す。 当社は平成 26 年 10 月から、北米中心に重症虚血肢を対象とした HGF 遺伝子治療薬の グローバル第Ⅲ相臨床試験を実施しています。この試験は海外における承認申請を行うた めのデータを取得することを目的に、北米、欧州など日本を除く 15 カ国においてプラセボ を含めた約 500 例の被験者の登録を目指しているものです。今般、これまでの試験実施状 況を分析・評価した結果、 本試験の試験設計においては被験者の登録ペースが想定よりも遅 く、試験完遂に当初計画より長い期間と多くの費用が必要であることが判明しました。 当社は、この状況を改
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