【4563】Ｇ－アンジェス
HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」の米国における後期第２相臨床試験の患者登録完了に関するお知らせ
2023-03-09(15:30)
関連タグ：
臨床試験
2023 年３月９日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 ア ン ジ ェ ス 株 式 会 社 代表取締役社長 広報･IR グループ 山 田 英 東証グロース）
（コード：4563
https://www.anges.co.jp/contact/
HGF 遺伝子治療用製品「コラテジェン®」の米国における後期第Ⅱ相臨床試験の 患者登録完了に関するお知らせ
当社は、米国における HGF 遺伝子治療用製品「コラテジェン®」 （以下、 「コラテジェン」という）の 下肢潰瘍を有する閉塞性動脈硬化症を対象とした後期第Ⅱ相臨床試験を 2020 年に開始いたしました。 その後、2022 年末までに目標症例 60 例の投与を完了し、さらに、脱落例を考慮して症例を追加し、 今般患者登録を完了いたしました。 今回の後期第Ⅱ相臨床試験では、コラテジェンを１ヶ月間隔で４回投与し、初回投与から１年間の 経過観察を行います。 １．コラテジェンについて コラテジェンは、 当社が設立以来手がけてきた主力のプロジェクトで、日本において 2019 年３月 26 日に慢性動脈閉塞症の潰瘍の改善を効能、効果又は性能として条件及び期限付製造販売承認を取 得した国内で初めての遺伝子治療用製品です。 コラテジェンは、 最も再生能力の高い臓器である肝臓から発見された肝細胞増殖因子 （Hepatocyte Growth F
関連タグ：
臨床試験
HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」の米国における後期第２相臨床試験の患者登録完了に関するお知らせ