【4563】Ｍ－アンジェス
新型コロナウイルスDNAワクチン: 第2/3 相臨床試験における接種開始について
2020-12-08(11:30)
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臨床試験
2020 年 12 月 8 日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 （コード番号 4563 東証マザーズ） 新型コロナウイルス DNA ワクチン: 第 2/3 相臨床試験における接種開始について
現在開発を進めている新型コロナウイルス DNA ワクチンにつきまして、11 月 20 日付のプレスリリースでお知 らせしていた通り、第 2/3 相臨床試験において、治験施設における治験審査委員会(IRB)に審議・承認を経 て、接種を開始いたしましたことをご報告いたします。本試験は、500 症例の被験者への接種を行い、ワクチ ンの用法および用量における安全性と免疫原性の評価を目的として行ってまいります。 【新型コロナウイルス DNA ワクチン第 2/3 相臨床試験概要】 概要：健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価のため の無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験 目標症例数：500 例（用量 2.0mg：①250 例による 2 週間間隔での 2 回接種、②250 例による 4 週間間隔 での 2 回接種、①②はそれぞれプラセボを 50 例含む) 実施施設数： 関西および関東エリアの 8 施設 接種期間： 接種開始～2021 年 3 月頃 なお、今年度の通期連結業績に与える影響は現在精査中です。
以
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