【4563】Ｇ－アンジェス
HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」の開発販売戦略の変更に関するお知らせ
2024-06-24(08:45)
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2024 年６月 24 日 各 位 会 社 名 ア ン ジ ェ ス 株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長 山 田 英 （コード：4563 東証グロース） 問合せ先 広報･IR グループ https://www.anges.co.jp/contact/
HGF 遺伝子治療用製品「コラテジェン」 の開発販売戦略の変更に関するお知らせ
当社は、米国における下肢潰瘍を有する軽度から中等度の閉塞性動脈硬化症を対象とした HGF 遺伝 子治療用製品「コラテジェン」の後期第Ⅱ相臨床試験(2020 年１月～2023 年３月)を完了し、良好な結 果が得られました。この結果を踏まえて、これまでの重度 のみの患者を対象とした条件付き期限付き 承認を一旦取り下げ、重症度を問わず幅広く閉塞性動脈硬化症患者の潰瘍の治療を対象として 新規申 請を行うことを決定しました。これに伴い、 「コラテジェン」の対象患者層の拡大が見込めます。 閉塞性動脈硬化症は世界中で 2 億人が罹患し、複雑な病態を示し、潰瘍、感染症、最終的には下肢 切断など極めて重篤な合併症を引き起こす可能性があります 1) 。 南カリフォルニア大学医学部の David Armstrong 教授らの報告によると、がんと比較した場合、下肢の大切断（足首より近位）後の 5 年死 亡率 57％で、肺がん 80％に次ぐものです 2,3) 。このような予
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