【2160】Ｇ－ＧＮＩ
2024年12月期 第２四半期 決算説明会においていただいたご質問と回答
2024-08-23(15:30)
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決算 四半期
2024 年８月 23 日 各 位
会 社 名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 取締役代表執行役社長兼ＣＥＯ （コード番号: 2160 取締役執行役 ＣＦＯ イン・ルオ 東証グロース） 北川 智哉 （TEL. 03-6214-3600）
2024 年 12 月期 第２四半期 決算説明会においていただいたご質問と回答
当社が 2024 年８月 22 日に開催しました決算説明会の中で、いただいたご質問とそのお答えを下記の 通り公表させていただきます。 なお、本開示は情報発信の強化及びフェアディスクロージャーの観点から開示するものです。 記 Ｑ１:現在 F351 の第３相臨床試験を行っていると思うが、今後のタイムラインについて教えてほしい。 Ａ１：第３相臨床試験における最後の患者さんの結果がでるのは今年 10 月 20 日ごろの予定です。通常 はデータの収集に２～３カ月かかります。クリスマスには皆さまにデータを届けられればと思っており ます。その後、事前に書類の提出準備をしている場合は、２～３カ月かけて NDA(新薬承認申請)のパッケ ージができます。NMPA（中国国家薬品監督管理局）が画期的新薬に認定していることを考えれば、通常よ り手続きが進むと予想しており、正式には８カ月程度かかりますが、６カ月で NDA の結果がでると想定 しておりま
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2024年12月期 第２四半期 決算説明会においていただいたご質問と回答