【2160】Ｍ－ＧＮＩ
F351の肝線維症治療薬としての米国における治験許可申請に関するお知らせ
2016-03-14(11:00)
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平成 28 年３月 14 日 各 位
会 社 名 代 表 者 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 取締役代表執行役社長 イ ン ・ ル オ
兼ＣＥＯ
問 合 せ 先
（コード番号: 2160 東証マザーズ） 取 締 役 代 表 執 行 役 トーマス・イーストリング ＣＦＯ （TEL. 03-6214-3600）
F351 の肝線維症治療薬としての米国における治験許可申請に関するお知らせ 平成 28 年３月 11 日、当社は、肝線維症治療薬としての F351 （化合物名：ヒドロニド ン）の米国における治験許可申請を米国食品医薬品局（FDA）に提出いたしましたのでお 知らせいたします。 F351 は、当社が特許を保有する新規化合物で、現在、慢性肝炎に伴う肝線維症の治療薬 として、米国及び中国において開発しているものです。F351 は、現在、中国においては、 B 型慢性肝炎に伴う肝線維症の治療薬として、第２相臨床試験を行っております。 F351 については、前臨床の様々な安全性試験から得られたデータ、動物薬理試験のデー タ及び中国国家食品薬品監督管理総局（CFDA）における薬品審評センター（CDE）の承認 の基に行われた第１相臨床薬理試験データ、並びに、現在進行中の中国における B 型慢性 肝炎に伴う肝線維症を適応症とした第２相臨床試験のデータがありますが、
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