【2160】Ｍ－ＧＮＩ
アイスーリュイの適応症拡大による糖尿病腎症治療薬としての中国における治験許可承認に関する追加的お知らせ
2016-08-18(11:50)
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承認
平成 28 年８月 18 日 各 位
会 社 名 代 表 者 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 取締役代表執行役社長 イ ン ・ ル オ
兼ＣＥＯ
問 合 せ 先
（コード番号: 2160 東証マザーズ） 取 締 役 代 表 執 行 役 トーマス・イーストリング ＣＦＯ （TEL. 03-6214-3600）
アイスーリュイの適応症拡大による糖尿病腎症治療薬としての 中国における治験許可承認に関する追加的お知らせ 平成 28 年８月 17 日、当社は、革新的な肺線維症治療薬であるアイスーリュイの糖尿病 腎症治療薬としての中国における治験許可申請に対して、中国国家食品薬品監督管理総局 （CFDA）より承認を取得した旨をお知らせしました。 本日、同承認は、第２相臨床試験から開始できる内容を含むことが確認出来ましたので お知らせいたします。 CFDA からの治験許可承認書によれば、当社は、糖尿病腎症の患者に対して、第２相臨床 試験を直ちに開始することが出来ることとなっております。また、第２相臨床試験が終了 後には、CFDA と追加的な情報交換を行った上で、第３相臨床試験を行う予定です。 なお、本件による平成 28 年 12 月期連結業績への影響はございません。 以 上
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