【2160】Ｍ－ＧＮＩ
米国におけるF351第１相臨床試験登録完了のお知らせ
2018-07-25(15:45)
関連タグ：
臨床試験
2018 年７月 25 日 各 位
会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 取締役代表執行役 イ 社長兼ＣＥＯ ン ・ ル オ
代 表 者 名
（コード番号:2160 問 合 せ 先
東証マザーズ）
取締役代表執行役 トーマス・イーストリング ＣＦＯ （TEL. 03-6214-3600）
米国における F351 第１相臨床試験の登録完了のお知らせ
本日、 当社は、 肝疾患向けとして米国ニュージャージー州において実施しておりました F351 の第１相臨床試験に関し、全ての被験者群（４群、総数４８名）の登録が完了しましたこと をお知らせします。本試験の目的は、 アジア人以外の人種において、F351 の薬物動態、 安全 性および忍容性を確認することでした。 また、 F351 に関する全ての試験も完了しており、 現 在、治験報告書が作成されております。 当第１相臨床試験中、F351 は、過去に中国において実施された試験と同様の忍容性を示 しました。また、深刻な副作用は報告されておりません。最もよく見られた副作用は頭痛や 便秘等でしたが、何ら治療することなく、当試験終了後には、回復しております。 当社は、 治験統括報告書受領後、 米国における第２相臨床試験について検討を開始いたし ます。 F351 は、アイスーリュイの誘導体です。内臓の線維化に重要な役
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米国におけるF351第１相臨床試験登録完了のお知らせ